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【医療機器の安全管理業務】手術支援ロボットの国産メーカー／大手企業の合弁会社／神戸市
求人No.16296
募集要項
| PRポイント | 同社は2013年8月、産業用ロボットのリーディングカンパニーである重工メーカーと、検査・診断の技術を保有し医療分野に幅広いネットワークを持つ企業との共同出資により設立され、産業用ロボット技術と医療分野で培われた知見を掛け合わせることにより、新しい価値を提供しています。2020年8月には、同社が開発した手術支援ロボットシステムが国産としては初めて製造販売承認を取得。国内にサービスセンターやトレーニングセンターを開設し、海外にも現地法人を設立。新たな製品開発も進め、2030年に売上高1,000億円を目指しています。 |
|---|---|
| 仕事内容 | 同社が提供している手術支援ロボットの安全管理業務を担当していただきます。 ＊国内外の安全管理業務 ・日本、欧州、AP地域等での市販後監視活動及び行政報告の実施 ・有害事象等の調査、ヒアリング ・社内外の医療機器の安全管理教育 ・社内安全管理委員会資料作成及び説明 ＊海外Repとのコミュニケーション ＊社内関係部門との連携 ・有害事象発生時の調査及び品質保証部門との連携 ・リスクマネジメントに関する業務協力 【今後のキャリアイメージ】 活躍のフィールドをグローバルへ広げていくことが可能です。また、医療機器業界における先進的な遠隔技術やAI技術に触れることで知識が向上し、様々なポジション(薬事、臨床開発、クリニカルコーディネーター、マーケティング等)に挑戦することも可能になります。 【募集背景】 手術支援ロボット業界は、同社を含む多くの新規参入企業により市場が活性化しています。また今後、遠隔手術あるいはAI技術といった先進的な技術の取り組みも進められる中で、安全使用の重要性も増大しています。 国内において同社は、国産ロボットとして一番のシェアを有し、さらにAP地域や欧州などグローバル展開の本格化により、市販後監視活動等の安全管理業務についても新たに構築する国や地域が増大すると想定されるため、知識と経験、新規立上げに意欲のある人材を求めています。 |
| 必須要件 | ・医療機器における国内外の安全管理業務経験（5年程度以上） ・理系大学卒以上 ・英語力（メールでのコレポン）…海外の現地スタッフとのメールでのやり取りが主ですが、英会話力があれば尚可 |
| 歓迎要件 | ・外科手術関連医療機器に関する実務経験 ・治験や使用成績調査、PMCF等の経験者 ■求める人物像 ・変化に対する高い柔軟性があり、自律的・能動的に動ける方（国々によって都度新たに適応していく必要があるため） ・几帳面で秘密が守れる方（患者様のプライバシー保護） |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | フレックスタイム制（フルフレックス） 休憩時間：60分 標準的な勤務時間帯：9:00～18:00 |
| 休日・休暇 | 完全週休2日制（土日）、祝日 ◎年間休日125日 GW、夏季休暇、年末年始休暇、特別休暇 有給休暇10日～22日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数 ※試用期間3ヵ月満了後に、8割以上の出勤で付与。年間付与22日に対して付与月により按分支給） |
| 給与 | 想定年収：600万円～1,000万円 ※ご経験とスキルを考慮し、決定します。 ※上記金額はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 |
| 待遇・福利厚生 | 昇給年1回、賞与年2回 各種社会保険完備（健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険） 通勤手当（7万円／月迄は全額支給、以降は超過分の60％を支給） 残業手当、住宅手当 退職金制度（企業型確定拠出年金および退職一時金） 育休制度（育休後復帰率100%の実績） [受動喫煙防止措置]：屋内全面禁煙 |
| 勤務地 | その他地域 |
| 選考プロセス | 書類選考 → カジュアル面談 → 部門面接 → 適性検査 → 社長面接 → 内定 |
会社概要
| 社名 | 非公開 |
|---|---|
| 事業内容 | 医療用ロボットのマーケティング、開発、設計、製造、販売、アフターサービス 同社は、産業用ロボットのリーディングカンパニーである重工メーカーと、検査・診断の技術を保有し医療分野に幅広いネットワークを持つ企業との共同出資により設立されました。産業用ロボット技術と医療分野で培われた知見を掛け合わせることにより、新しい価値を提供しています。 同社が目指すのは“人の代わりとなる”のではなく、“人に仕え、人を支える”ロボットです。外科領域のみならず、「検査、診断、治療」においてロボットが求められる場所への幅広い製品提供を行い、人々の生活を変えるイノベーションを生み出してまいります。 |
| 従業員規模 | 101～500人 |
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- タイトル
- 【医療機器の安全管理業務】手術支援ロボットの国産メーカー／大手企業の合弁会社／神戸市
- 勤務地
- その他地域
- 職種
- 品質管理・品質保証・生産管理、その他
- 求人No
- 16296