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【品質保証】銀粒の口中清涼剤・シームレスカプセルで有名な医薬品メーカー／東証上場／大阪・滋賀
求人No.16856
募集要項
| PRポイント | 1893年創業。口中清涼剤として親しまれる銀粒を手がけてきた、東証スタンダード上場の医薬品メーカーです。現在では、医薬品・医薬部外品・健康食品・サプリメント・医療機器などの製造・販売に加え、独自技術を活かした「シームレスカプセル」の開発や製造など、幅広い事業を展開しています。 ≪募集背景≫ 同社では、製品の安定供給と品質保証体制の強化に向けて、生産拠点の連携や製造ラインの新設を進めています。現在、滋賀工場南棟ではカプセル製造の新ラインを建設中で、自動化・省人化による品質管理の強化にも取り組んでいます。こうした生産体制の強化を進めるなかで、品質保証部門においても、より安定した品質を維持できる体制づくりを目指しています。 ≪品質保証部門と職場の魅力≫ 品質保証部門では、開発・製造・販売において顧客が求める品質を満たすため、法令遵守、社内・外注先の管理、問題の再発防止に取り組んでいます。また、「事業との並走」「問題の未然防止」「社会環境にあわせた継続的な品質保証体制の維持」をミッションに掲げています。 業務を進めるうえでは、相手が共感できるような説明を心がけ、本質的な問題を理解することや、協力してくれる方への感謝の気持ちを大切にしています。 また、同社の魅力は、何よりも一緒に働く人のよさです。真面目で周囲への気遣いができる社員が多く、仕事についても率直に意見を言い合える雰囲気があります。人間関係の面でも安心して働ける職場です。 |
|---|---|
| 仕事内容 | 口中清涼剤をはじめ、各種医薬品・健康食品の製造・販売や「シームレスカプセル」の開発まで手がける同社にて、医薬品・医薬部外品・機能性表示食品などの品質保証スペシャリストを募集します。 ≪業務内容≫ (1) 医薬品などの製造販売業におけるGQP関連業務 (2) 国内外の医薬品などの製造所に対する管理・監督（委託工場の監査、改善指導など） (3) 医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務（試験データ監査などを含む） (4) 各製品（医療用医薬品、機能性表示食品、食品など）の品質確認（製品開発時の各開発ステップにおける製品レビュー審査業務） ※監査対応：社内は年間7件程度、社外は年間10件程度です。年によって変動しますが、チームメンバーで分担して対応します。 ≪具体的には≫ ・担当分野・担当製品の変更、逸脱、苦情などへの対応 ・担当カテゴリー（GQPまたはQMS）に関する業務 ・担当製品の表示・広告確認 ・製造所監査の事前準備および実施（日程調整～文書作成）など ≪1日の業務例≫ （例1）担当製品の表示・広告確認／対外提出文書の確認／品質関連の社内打ち合わせ （例2）午前：クレーム改善提案MT・データ監査／午後：社内研究開発拠点への監査 ≪入社後の流れ・キャリア≫ ・入社後は、グループリーダー（課長）に付いて、医薬品、機能性表示食品、食品のいずれかをご担当いただき、業務の流れを理解してもらいます。※いきなり一人でお任せはしません。グループリーダー指導の下、業務に取り組んでもらい、徐々に幅を広げていただきますのでご安心ください。 ・同社製品の知識を習得いただき、品質管理あるいは品質保証のスペシャリストとして活躍、将来的には若手社員の教育・育成やマネジメントなど、管理職としての活躍も期待しています。 ・社会環境にあわせた品質保証体制を維持していくため、よりよい仕組みの構築に向けて、関係者を巻き込んで一緒に推進して頂きたいと考えています。 ≪配属先について≫ 大阪工場：直属上司は40代前半の男性グループリーダー（課長）です。 滋賀工場：直属上司は40代後半の女性です。 両工場とも、真面目な社員が多く、仕事について率直に意見を言い合える雰囲気があります。中途入社者も多く、新しく入社した方にも周囲から声をかける風土があり、困ったときにはお互いに協力しながら仕事を進められる環境です。 |
| 必須要件 | ・薬剤師資格 ※以下のいずれかの経験をお持ちの方 ・健康食品、サプリメント、機能性表示食品などの品質保証（QA）の業務経験（3年以上） ・GQP品質保証責任者の経験またはGQPの品質保証に関する経験（3年以上） ・製造業の品質管理業務経験（3年以上） ・製造業もしくは製造販売業の当局査察を中心的に対応した経験 |
| 歓迎要件 | ・マネジメント経験 ≪求める人物像≫ ・相手の話をしっかり聞き、柔らかいコミュニケーションが取れる方 ・チームで協力し、お互いに助け合いながら仕事を進められる方 ・疑問点をそのままにせず、自ら確認・解決に向けて行動できる方 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | 8:40～17:20 所定労働時間：7時間40分 休憩時間：60分 ≪その他就業時間補足≫ 8:20～17:00、8:40～17:20、9:00～17:40から選択可能 ※4月・10月に変更可能 ≪残業≫ 有 |
| 休日・休暇 | 年間休日125日 完全週休2日制（土日祝） 有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） GW休暇 夏季休暇 年末年始休暇 慶弔休暇 特別休暇 育児休暇（復帰率100%） |
| 給与 | 想定年収：632万円～877万円 ※年齢・経験を考慮した上で決定します。 ※上記金額はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 ※上記金額に薬剤師手当20,000円／月を含んでおります。 |
| 待遇・福利厚生 | 賞与：年2回（過去実績3.8か月分） 通勤手当：全額支給 家族手当：扶養条件あり（管理職は支給対象外） 住宅手当：世帯主条件あり（管理職は支給対象外） 借上社宅制度（条件あり） 社会保険完備（健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険） 退職金制度 定年60歳（再雇用制度あり／65歳まで） 資格取得支援制度（取得時に費用を会社が全額負担） ノー残業デー（水・金） 勤務間インターバル休暇制度 時間単位の看護休暇（有給・子ども1人につき年5日まで／その他規定あり） 制服貸与 社員持株会 社内預金制度 提携施設利用補助 受動喫煙防止措置：屋内全面禁煙（屋外喫煙可能場所有り） |
| 勤務地 | その他地域 |
| 選考プロセス | 書類選考 → 面接2回程度 → 内定 ≪オンライン面接≫ 可 ≪筆記試験≫ 有（WEB試験） |
会社概要
| 社名 | 非公開 |
|---|---|
| 事業内容 | 医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、食品等の製造・販売 |
| 従業員規模 | 101～500人 |
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- タイトル
- 【品質保証】銀粒の口中清涼剤・シームレスカプセルで有名な医薬品メーカー／東証上場／大阪・滋賀
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- 職種
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- 16856